Qualité et Accréditation du laboratoire
La politique qualité du laboratoire est :
- de maintenir l’accréditation du laboratoire selon la norme NF EN ISO 15189 version 2012 permettant la reconnaissance de ses compétences dans tous les domaines d’analyses concernés (portée d’accréditation et sites accrédités du laboratoire disponible sur le site www.cofrac.fr) ainsi que la maîtrise des exigences spécifiques relatives au SH REF 02 et d’augmenter la portée flexible d’accréditation.
- d’offrir un service de qualité en adéquation avec les exigences réglementaires et normatives ainsi que le respect de la déontologie et de l’éthique de la profession.
- de réaliser son activité avec pour objectif de garantir la fiabilité et la qualité des examens et de satisfaire les besoins de ses clients.
Afin de répondre à cette politique, le laboratoire a mis en place un système de management de la qualité permettant de garantir et de maintenir le niveau des prestations proposées avec pour objectif :
- de maintenir un Système de management de la qualité efficace en assurant son amélioration continue (suivi des non-conformités, réalisation d’audits, évaluations des fournisseurs critiques et des sous-traitants, enquêtes de satisfaction, suivi administratif…), suivis par des indicateurs qualité ciblés référencés et analysés en revue de direction.
- de surveiller le fonctionnement de chaque processus du laboratoire.
- de pérenniser les compétences du personnel par sa qualification et sa formation continue.
- de garantir des résultats corrects et fiables selon des méthodes normalisées par une vérification des méthodes, une maintenance des équipements, une participation aux essais inter laboratoires et un suivi des performances analytiques.
- de transmettre les résultats dans les délais annoncés en respectant les règles de sécurité et de confidentialité dans le respect des exigences réglementaires, normatives et d’éthique.
- de communiquer avec les partenaires de santé pour une meilleure prise en charge des patients par des missions de conseil, des lettres d’informations, avec les médecins et les infirmier(e)s.
La direction s’assure que :
- Le personnel soit impliqué dans la démarche qualité du laboratoire et applique les dispositions définies.
- Le personnel s’engage à se conformer aux bonnes pratiques professionnelles afin de pratiquer des analyses de qualité en assurant la fiabilité des résultats.
- Le laboratoire est soumis à des règles de confidentialité et éthique conformément aux exigences normatives. Le personnel du laboratoire ne subit aucune pression financière ou politique influant sur la réalisation des analyses.
- Les dispositions mises en place permettent d’assurer qu’il n’y a aucune pression ou influence commerciale susceptible de mettre en cause la qualité des travaux.
La Direction affirme son engagement et déclare fournir tous les moyens et ressources nécessaires
afin d’appliquer sa politique et se conformer à la norme en vigueur.